近日，《爱尔眼科角膜塑形镜临床应用大数据报告》发布会在湖南长沙举行

2023年6月6日是第28个全国“爱眼日”，今年主题是 “关注普遍的眼健康”，着重关注儿童青少年、老年人两个重点人群，聚焦近视等屈光不正、白内障等重点眼病。作为近视防控手段之一，角膜塑形镜受到越来越多的家长青睐，但其安全性与具体控制效果一直是家长关注的焦点。

“爱尔眼科集团角膜塑形镜五年验配量整体增长近1.5倍”“使用角膜塑形镜1个月后，低度近视人群中的95.1%可使视力提升至0.8及以上”……在全国“爱眼日”来临之际，《爱尔眼科角膜塑形镜临床应用大数据报告》（以下简称《报告》）发布会在湖南长沙举行，眼视光行业大咖携手权威媒体代表，共探近视防控事业未来发展。

该报告由爱尔眼视光研究所、爱尔数字眼科研究所与人民日报健康客户端、湖南省眼视光工程技术研发中心共同发布，也是国内第一份角膜塑形镜大数据报告。报告首次对角塑的应用人群特点与应用效果进行科学梳理和解读，有望为眼视光行业与更多家长提供参考借鉴，助推我国近视防控事业向前发展。

《报告》覆盖30个省份超23万例深度剖析我国角膜塑形镜应用现状

根据国家卫健委2020年数据显示：我国儿童青少年总体近视率为52.7%。近视学生中，有10%为高度近视,且占比随年级升高而增长。

△《报告》抽样选取了2014-2022年间，在爱尔眼科集团各医院验配角膜塑形镜的人群，样本覆盖中国30个省份，样本量达237,736例。

为进一步分析角膜塑形镜的临床应用情况，《报告》抽样选取了2014-2022年间，在爱尔眼科集团各医院验配角膜塑形镜的人群，样本覆盖中国30个省份，样本量达237,736例。同时，还随机选取了其中近1.3万例样本进行有效性与安全性的进一步分析。通过对验配人群年龄、性别、特点、不同度数人群验配后裸眼视力情况等多维度进行分析，深度剖析了我国角膜塑形镜行业发展与应用情况，并为家长如何正确验配角膜塑形镜提供了科学建议。

“今天发布的《报告》中很多结论，为角膜塑形镜的验配指引了方向。希望通过这份大数据报告，让优质的角膜塑形镜技术和服务惠及更多近视孩子，满足青少年儿童更多个性化的近视防控需求。”爱尔眼科湘赣大区总院长林丁教授表示。

16年验配总量超百万副近5年验配量整体增长近1.5倍

大量的临床研究证实，角膜塑形镜可有效抑制眼球过度增长，控制近视度数加深。角膜塑形镜是国家三类医疗器械，必须通过专业全面的眼健康检查，在眼科医师指导下验配。

据悉，美国食品与药品管理局(FDA)在2004年12月批准夜戴型角膜塑形镜的临床使用。爱尔眼科早在2007年便已在临床开始应用角膜塑形镜，作为国内最早引进角膜塑形镜的机构之一，16年来爱尔眼科角膜塑形镜验配总量已超百万副，而近5年验配量整体增长146%。

但总体而言，仍有许多家长对角膜塑形镜的了解还不足。2020年，中国角膜塑形镜临床应用率仅为1.26%【1】，这数字到了2021年，也仅提升至1.68%，远远低于2018年的中国香港(9.7%)和中国台湾(5.4%)【2】。

针对各年龄段人群角膜塑形镜控制效果俱佳越早验配角膜塑形镜 近视控制获益越多

“我国儿童青少年近视防控已进入纵深发展阶段，角膜塑形镜是目前控制近视发展的有力武器。”国际角膜接触镜学会亚州分会荣誉主席、原北京大学医学部眼视光学研究中心主任谢培英教授指出。

△《报告》显示，对于各年龄段的近视人群，角塑都具有良好的近视控制效果

角膜塑形镜通过压平角膜的中央曲率，降低配戴者的屈光度，从而提高裸眼视力；夜间配戴一定时间后，在白天就可以在不需要依赖眼镜的情况下看清事物，使白天学习和运动时无障碍、更便捷。《报告》数据显示，相比配戴普通单光框架眼镜，各个年龄阶段的近视人群配戴角膜塑形镜后，眼轴增长程度均能有所抑制，从而发挥良好的近视控制效果【3】。

△ 《报告》显示，越早配戴角膜塑形镜,至成年近视度数稳定后,对比配戴普通单光眼镜，眼轴累计减缓增长的量越大

《报告》数据显示，越早配戴角膜塑形镜,至成年近视度数稳定后，眼轴累计减缓增长的量越大，由此可见越早配戴角膜塑形镜，近视控制的累积获益越大。“在条件允许的情况下，家长可尽早使用角膜塑形镜来进行近视的控制，以期减少发展为高度近视的风险。”世界卫生组织（WHO）近视防控计划全球专家组成员、中南大学爱尔眼科学院博士生导师蓝卫忠教授表示。

《报告》显示，低、中度近视人群配戴角塑短期内即可恢复良好的裸眼视力

△《报告》数据还显示，低度近视人群（0-300度之间）配戴角膜塑形镜后，95.1%的患者在使用1个月后视力可提升至0.8及以上；即使是中度的近视人群（300-600度之间），在配戴角膜塑形镜1个月后,也有86.7%的患者裸眼视力可提高至0.8及以上。

△ 角塑是家长眼中的“全能高手”

“因其控制效果好，不影响颜值、运动，角膜塑形镜日益成为家长心中的‘全能高手’。”蓝卫忠教授解释道。

△ 角塑成“人气单品”，更受医生、律师等专业人士青睐

据1056名家长线上问卷的调研结果显示，在选择角膜塑形镜的家长中,有57%以上是政企单位工作人员、专业人士、职场白领，其中专业人士,如医生、律师等更青睐于使用角膜塑形镜来进行近视控制。

爱尔眼科角塑验配人群中近10%为成年人

△《报告》显示，爱尔眼科角塑验配人群中有近10%为成年人

目前，角膜塑形镜的主要应用人群是儿童青少年，但由于角膜塑形镜除能有效控制外，也能满足白天不用戴眼镜的需求，因此也受到了一部分成年人的喜爱。《报告》数据显示，爱尔眼科角膜塑形镜使用人群中就有9.6%为成年人。另据公开资料显示，在国内使用角膜塑形镜的总体人群中，成年人的占比仅为5%，而美国则高达40%，相差近8倍【4】。可见，通过角膜塑形镜获取满意裸眼视力的潜力，远未被国内成年人所认识。

爱尔眼科角膜塑形镜验配安全性高于国际平均水平高标准严要求全面护航青少年眼健康

“这份报告对角膜塑形镜的应用和全流程规范化管理进行了科学的梳理和解读，希望它能对眼视光业界和广大的家长朋友们有所帮助和借鉴，共同推动近视的科学矫正和早期干预。”人民日报健康客户端副总编辑赵安平指出。

△《报告》显示，在爱尔眼科集团验配角膜塑形镜，角膜感染的发生率被稳定地控制在0.21‰以下，低于国际报道的平均水平

角膜塑形镜的安全性问题一直受到广泛关注。据悉，国际上报道的角膜塑形镜使用者中，平均感染性角膜炎发生率为0.77‰，其中，儿童感染性角膜炎发生率为1.39‰【5】。而这次发布的《报告》显示，在爱尔眼科集团验配角膜塑形镜，角膜感染的发生率被稳定地控制在0.21‰以下，安全性高于文献报道的国际平均水平。

“角膜塑形镜是目前临床上控制近视发展安全和有效的重要手段，在专业医疗机构进行规范验配是保证戴镜安全的基础。”中国健康管理协会接触镜安全监控与视觉健康专委会秘书长，国际角膜塑形学会考试委员会委员郭曦强调。

“实际上，角膜塑形镜配戴者发生不良反应的原因除了能否遵医嘱进行规范护理，以及能否定期到医院进行复查以外，与医疗单位能否严格遵守验配适应症以及验配医师的水平密切相关。”全国儿童青少年近视防控专家宣讲团成员、中南大学爱尔眼科学院博士生导师杨智宽教授强调。

△ 杨智宽教授带领全国爱尔眼科医院角塑验配团队现场宣誓，科学护航青少年眼健康“我们宣誓，我们会严格执行角膜塑形镜的标准验配流程，我们会严格把控角膜塑形镜的产品质量……”活动现场，杨智宽教授带领全国爱尔眼科医院角塑验配团队现场宣誓，科学守护青少年眼健康。

据了解，爱尔眼科角膜塑形术致力于提供更专业的验配流程和更高的验配标准。爱尔眼科旗下22家医院是全国角膜塑形安全监控哨点单位，验配单位设施、设备及验配人员资质等都有相应的严格要求。在爱尔眼科，配一副角膜塑形镜是由5人组成的专业验配团队来完成，包括专科医生、专业验配师、护士、专属客服助理以及大数据监测中心质控专家，全流程严格把控验配前、验配期间以及验配后随访复查的质量与安全。

AI辅助角膜塑形镜验配平台正式发布“为有效缓解中国眼视光医师不足的现状，两年前我们就开始研发人工智能辅助角塑验配平台，经过反复的验证和真实世界试用，这款产品终于打磨完成，正式投入使用。运用人工智能辅助技术，能显著减少医生间的验配水平差异，同时还能大大缩减患者的试戴次数与不适，并且通过对镜片定位以及塑形效果的精准量化，显著提高了随访指标的精确性和患者使用的安全性”。蓝卫忠教授现场解读。“除了配戴角膜塑形镜,近视控制还需同时做好用眼行为和视觉环境管理,保持良好的用眼行为和充足的户外活动等。”杨智宽教授表示，近视防控不是单纯的给孩子配一副合适的镜片，也不是在短期内为孩子提供一个防控近视的手段，而是要对孩子进行从预防到控制的全方位近视管理。

△ 爱尔眼科全面升级5P近视管理体系，全方位综合防控近视多方参与，五位一体，为更全面地守护孩子好视力，爱尔眼科已全面升级5P近视管理体系，旨在全面构建从近视筛查、预防、预测、再到近视个性化矫正方案和近视矫治效果追踪，一体化、全方位的综合服务体系。

参考资料：

1）数据来源:中国医疗器械行业协会,爱博医疗,前瞻产业研究院整理

2）数据来源:ContactLensandAnteriorEye、梦戴维官网

3）角膜塑形镜数据来源:爱尔AVIS系统随机取样调研12932例

单光镜数据来源:Wildsoet CF,ChiaA,Cho PGuggenhei controlling Myopia Onset and Progression Report.Invest Ophthalmol vis Sci.2019;60(3):M106-M31

4）数据来源：ContactLensandAnterior Eye、梦戴维官网以及前瞻产业研究院整理

5）数据来源:MA Bullimore.[T SinnottLA Jones-Jordan.The Riskof Microbial Keratitis With Overnight Corneal ReshapingLenses.Optom Vis Sci.2013;90(9):937-44

（通讯员 屈慧莹）